Как проверить точность дозировки

Приветствую, уважаемые партнеры!

«От чего зависит точность анализа?» – распространенный вопрос в сфере контроля качества. Самый частый ответ специалистов звучит ориентировочно так: «На точность влияет множество факторов, но больше всего…». Обычно на этом моменте мнения разнятся.

И правда, точность зависит от многих факторов, но на что необходимо обращать внимание в первую очередь? Что является решающим? Что можно улучшить?

В этом материале я подробно расскажу о важности процесса дозировки, а также о современных методах проверки дозирующего оборудования непосредственно перед и во время проведения анализа (согласно ДСТУ ISO 8655-6:2018).

Калибровка дозаторов согласно ДСТУ

Качество дозировки – критический показатель, непосредственно влияющий на точность¹ и воспроизводимость² лабораторных исследований.

¹точность (англ. accuracy) – степень приближения полученного результата к фактическому (истинному) значению

²воспроизводимость (англ. precision) – близость результатов друг к другу

Последствия допущенной погрешности при дозировке:

• Ложные результаты анализа (неправильные концентрации растворов меняют ход химических реакций)
• Отсутствие воспроизводимости (при нестабильной работе дозатора невозможно получить сходимость результатов при одинаковых условиях)
• Нарушение стандартов качества (ISO 17025, GLP и т. д.)
• Правовые, финансовые и репутационные риски

Для нужд дозировки в лабораториях используют поршневые мерные устройства: поршневые пипетки, поршневые бюретки, дилюторы, разредители и дозаторы. Требования по конструкции, метрологическим характеристикам, максимально допустимым погрешностям и методам проверки точности дозирования представлены в группе стандартов ДСТУ ISO 8655 «Пристрої мірні поршневі»: 

ДСТУ ISO 8655:

• ДСТУ ISO 8655-1:2018 «Пристрої мірні поршневі. Частина 1. Термінологія, загальні вимоги та рекомендації користувачеві»
• ДСТУ ISO 8655-2:2018 «Пристрої мірні поршневі. Частина 2. Поршневі піпетки»» 
• ДСТУ ISO 8655-3:2018 «Пристрої мірні поршневі. Частина 3. Поршневі бюретки»
• ISO 8655-4:2022 «Пристрої мірні поршневі. Частина 4. Дилютори (не принят в Украине)
• ДСТУ ISO 8655-5:2018 «Пристрої мірні поршневі. Частина 5. Дозатори»
• ДСТУ ISO 8655-6:2018 «Пристрої мірні поршневі. Частина 6. Гравіметричний метод для визначення похибки вимірювання»
• ISO 8655-7:2022 «Пристрої мірні поршневі. Частина 7. Альтернативні методи вимірювання для визначення об’єму (не принят в Украине)» 

Проверку качества дозировки проводят путем калибровки в аккредитованных лабораториях. Большинство исследовательских лабораторий, в зависимости от направления, калибровку осуществляют раз в 3–6 месяцев. К примеру, калибровка дозировочных устройств считается неотъемлемой частью надлежащей лабораторной практики (GLP). Основной метод, применяемый для калибровки дозаторов, – гравиметрический.

SmartCheck от Mettler Toledo: калибровка дозатора менее чем за 1 минуту

Как проверить актуальность калибровки пипетки после нештатных ситуаций, когда есть подозрение на неточную дозировку: падение, неправильное хранение, попадание жидкости внутрь дозатора из наконечника, другие нарушения эксплуатационных требований?

SmartCheck от Mettler Toledo – эффективное решение для проверки дозировочных средств в межкалибровочный период.

SmartCheck выполняет проверку волюмометрической дозировки гравиметрическим методом и рассчитывает случайную систематическую погрешность на основе четырех измерений. Цветные индикаторы указывают, прошел ли дозатор проверку: зеленый – да, красный – нет.

Особенности:

• Диапазон проверки: 10–1000 мкл
• Время измерения: около 1 мин
• Точность дозировки в пределах допуска: ± 5 %
• Пересчет массы в объем осуществляется через таблицу Z-фактора согласно ISO 8655-6
• Температура: измеряется с помощью встроенного датчика
• Давление воздуха: автоматически рассчитывается как среднее значение – 95 кПа
• Совместимость с пипетками любых производителей и типов (механических и электронных, одно- и многоканальных)
• Внутренняя емкость объемом 10 мл – позволяет проверить 25 пипеток на 100 мкл

Процедура проверки:

1. Установите на пипетке номинальный объем (10, 20, 50, 100, 200, 300 или 1000 мкл), выберите образец деионизированной воды и добавьте в отверстие SmartCheck
2. После автоматического определения объема системой SmartCheck прибор предложит вам дозировать тот же объем еще трижды (всего четыре измерения)
3. SmartCheck выполняет ряд вычислений, а затем четко указывает, что тест прошел (загорается зеленый индикатор) или не прошел (красный индикатор)

Контроль, проверка и регулярная калибровка дозирующих устройств – не формальность, а необходимость для тех, кто работает на результат. А такие современные решения, как SmartCheck от Mettler Toledo, позволяют это делать максимально просто и быстро.

Полезные ссылки

Видео «Демонстрация работы ПО PipetteX со сканером меток EasyScan Reader и дозаторами Rainin»

Видео «Проверьте точность дозатора за 60 секунд со Smart Check от Mettler Toledo»

Видео «Как проверить Smart Check с использованием тестового набора» (заказывается отдельно 30448961)

Видео «Как пользоваться Smart Check»