Меня зовут Анастасия Гайдар, я эксперт Агробизнеса компании ХЛР. Это мой первый блог, поэтому предлагаю познакомиться поближе. Я училась в Национальном университете «Львовская политехника» по специальности «Биотехнология и биоинженерия», и именно там окончательно поняла, что мое направление – микробиология. Меня всегда увлекало, как процессы, которых мы не видим глазами, могут влиять на качество продукта, безопасность производства и репутацию предприятия.
В своих блогах я буду рассказывать о практических решениях для микробиологического контроля качества: оборудовании, современных подходах к анализу, запуске лабораторных процессов и типичных ошибках, которых лучше избегать еще на старте.
Начать хочу с вопроса, который часто возникает при запуске или обновлении микробиологической лаборатории: что выбрать – ламинарный шкаф или бокс биологической безопасности?
В чем разница?
На первый взгляд отличие кажется не критичным. Оба решения работают похоже: создают поток очищенного воздуха, отвечают современным стандартам и широко используются в лабораторной практике. Но критическая разница – в уровне защиты:
Именно с этого нужно начинать выбор.
Ламинарный бокс – чистота в локальной зоне
Бокс с ламинарным потоком воздуха предназначен для создания локальной чистой зоны. Его основная функция – защита продукта от контаминации. Воздух проходит через HEPA-фильтр и равномерно подается в рабочую зону, вытесняя частицы. Однако ламинарный бокс не защищает оператора и окружающую среду. Это означает, что при работе с микроорганизмами существует риск их попадания в воздух лаборатории.
Следовательно, ламинарный бокс подходит для стерильных операций без биологического риска. К примеру, работа с безопасными средами и материалами, но не с патогенами.
Бокс биологической безопасности – контроль и защита
Такой бокс – это не просто «чистый воздух», а полноценная система защиты. Он обеспечивает прежде всего защиту продукта, персонала, а также окружающей среды.
Принцип работы: воздух циркулирует внутри системы, проходит через HEPA-фильтр с эффективностью 99,97 % для 0,3 мкм, а также поддерживается отрицательное давление в рабочей зоне, что предотвращает выход аэрозолей. Это стандарт для работы с микроорганизмами, особенно если есть риск аэрозольного заражения.
Что говорят нормативы?
Согласно ГСП 9.9.5.-080-02 «Державні санітарні правила та норми, гігієнічні нормативи. Правила влаштування і безпеки роботи в лабораторіях (відділах, відділеннях) мікробіологічного профілю» лаборатории, работающие с биологически патогенными агентами (БПА), должны быть зонированы на «чистую» и «заразную» зоны.
В «заразной» зоне обязательно предусматриваются помещения, оборудованные боксами биологической безопасности.
Классы боксов биобезопасности
| Тип бокса биобезопасности | Класс І | Класс ІІА | Класс ІІВ | Класс ІІІ |
| Защита персонала | + | + | + | + |
| Защита окружающей среды | + | + | + | |
| Защита продукта | + | + | + | |
| Работа с токсичными веществами | + | + | ||
| Работа с микроорганизмами III–IV групп патогенности | + |
В большинстве промышленных микробиологических лабораторий работают с микроорганизмами III–IV группы патогенности, которые могут вызывать заболевания у человека, представляют риск для персонала, но обычно имеют контролируемое распространение и доступные методы лечения.
Salmonella spp., Staphylococcus aureus, E. coli принадлежат к IV группе патогенности – это относительно распространенные микроорганизмы, не требующие чрезвычайно суровых условий.
Listeria monocitigenes относится к III группе патогенности – для работы с ней требуются ужесточенные требования к безопасности персонала и обустройству лаборатории.
Так что же выбрать?
Выбор между ламинарным шкафом и боксом биологической безопасности – вопрос не цены, а безопасности персонала, соответствия нормативным требованиям и надежности результатов.
✓ Если лаборатории нужно защитить образец от контаминации – можно рассматривать ламинарный шкаф
✓ Если нужно защитить образец, персонал и среду во время работы с микроорганизмами – стоит говорить о боксе биологической безопасности
Звучит просто, но именно эта разница часто теряется при покупке.
Если вы планируете запуск или модернизацию микробиологической лаборатории, обращайтесь к специалистам ХЛР. Мы поможем четко определить потребности в ваших процессах, подобрать оборудование соответствующего класса (I, II или III) в соответствии с вашими задачами и сформируем решение, с которым будет удобно работать каждый день.
В результате вы минимизируете риски, избегаете лишних затрат и получаете лабораторию, которая работает безопасно, стабильно и отвечает всем требованиям.
В ассортименте ХЛР есть несколько решений для обеспечения безопасной работы микробиологической лаборатории, в частности, ламинарных шкафов и боксов биологической безопасности. В следующем материале я хочу разобрать эту тему более предметно: какие бывают классы боксов, в чем между ними разница, на какие характеристики стоит смотреть перед закупкой и как определить решение, нужное именно вашей лаборатории.