Мене звати Анастасія Гайдар, я експерт Агробізнесу компанії ХЛР. Це мій перший блог, тож пропоную познайомитися ближче. Я навчалася в Національному університеті «Львівська політехніка» за спеціальністю «Біотехнологія та біоінженерія», і саме там остаточно зрозуміла, що мій напрям – мікробіологія. Мене завжди захоплювало, як процеси, котрих ми не бачимо очима, можуть впливати на якість продукту, безпечність виробництва й репутацію підприємства.
У своїх блогах я буду розповідати про практичні рішення для мікробіологічного контролю якості: обладнання, сучасні підходи до аналізу, запуск лабораторних процесів і типові помилки, яких краще уникати ще на старті.
Почати хочу з питання, яке дуже часто виникає під час запуску або оновлення мікробіологічної лабораторії: що обрати – ламінарну шафу чи бокс біологічної безпеки?
У чому різниця?
На перший погляд відмінність здається не критичною. Обидва рішення працюють схоже: створюють потік очищеного повітря, відповідають сучасним стандартам та широко застосовуються в лабораторній практиці. Але критична різниця – у рівні захисту:
Саме з цього треба починати вибір.
Ламінарний бокс – чистота без безпеки в локальній зоні
Бокс із ламінарним потоком повітря призначений для створення локальної чистої зони. Його основна функція – захист продукту від контамінації. Повітря проходить через HEPA-фільтр і рівномірно подається в робочу зону, витісняючи частинки. Проте ламінарний бокс не захищає оператора й навколишнє середовище. Це означає, що під час роботи з мікроорганізмами існує ризик їх потрапляння в повітря лабораторії.
Отже, ламінарний бокс підходить для стерильних операцій без біологічного ризику. Наприклад, робота з безпечнимисередовищами та матеріалами, але не з патогенами.
Бокс біологічної безпеки – контроль і захист
Такий бокс – це не просто «чисте повітря», а повноцінна система захисту. Він забезпечує насамперед захист продукту, персоналу, а також навколишнього середовища.
Принцип роботи: повітря циркулює всередині системи, проходить через HEPA-фільтр з ефективністю 99,97 % для 0,3 мкм, а також підтримується негативний тиск у робочій зоні, що запобігає виходу аерозолів. Це стандарт для роботи з мікроорганізмами, особливо якщо є ризик аерозольного зараження.
Що кажуть нормативи?
Відповідно до ДСП 9.9.5.-080-02 «Державні санітарні правила та норми, гігієнічні нормативи. Правила влаштування і безпеки роботи в лабораторіях (відділах, відділеннях) мікробіологічного профілю» лабораторії, що працюють з біологічно патогенними агентами (БПА), повинні бути зоновані на «чисту» й «заразну» зони.
У «заразній» зоні обов’язково передбачаються приміщення, оснащені боксами біологічної безпеки.
Класи боксів біобезпеки
| Тип боксу біобезпеки | Клас І | Клас ІІА | Клас ІІВ | Клас ІІІ |
| Захист персоналу | + | + | + | + |
| Захист навколишнього середовища | + | + | + | |
| Захист продукту | + | + | + | |
| Робота з токсичними речовинами | + | + | ||
| Робота з мікроорганізмами III–IV груп патогенності | + |
У більшості промислових мікробіологічних лабораторій працюють із мікроорганізмами III–IV групи патогенності, які можуть викликати захворювання у людини, становлять ризик для персоналу, але зазвичай мають контрольоване поширення й доступні методи лікування.
Salmonella spp., Staphylococcus aureus, E. coli належать до IV групи патогенності – це відносно поширені мікроорганізми, які не потребують надзвичайно суворих умов.
Listeria monocitigenes належить до III групи патогенності – для роботи з нею потрібні посилені вимоги до безпеки персоналу й облаштування лабораторії.
То ж що обрати?
Вибір між ламінарною шафою та боксом біологічної безпеки – питання не ціни, а безпеки персоналу, відповідності нормативним вимогам і надійності результатів.
✓ Якщо лабораторії потрібно захистити зразок від контамінації – можна розглядати ламінарну шафу
✓ Якщо потрібно захистити зразок, персонал і середовище під час роботи з мікроорганізмами – варто говорити про бокс біологічної безпеки
Звучить просто, але саме ця різниця часто губиться під час закупівлі.
Якщо ви плануєте запуск або модернізацію мікробіологічної лабораторії – звертайтеся до фахівців ХЛР. Ми допоможемо чітко визначити потреби під ваші процеси, підібрати обладнання відповідного класу (І, ІІ або ІІІ) згідно з вашими завданнями та сформуємо рішення, з яким буде зручно працювати щодня.
У результаті ви мінімізуєте ризики, уникаєте зайвих витрат і отримуєте лабораторію, яка працює безпечно, стабільно та відповідає всім вимогам.
В асортименті ХЛР є декілька рішень для організації безпечної роботи мікробіологічної лабораторії, зокрема ламінарні шафи й бокси біологічної безпеки. У наступному матеріалі я хочу розібрати цю тему предметніше: які бувають класи боксів, у чому між ними різниця, на які характеристики варто дивитися перед закупівлею та як визначити рішення, потрібне саме вашій лабораторії.